新乡县市场监督管理局开展“双节”药械化专项检查

元旦已过，春节日渐临近，群众用药、用械、用化需求随之攀升，各类安全风险隐患也随之凸显，不容忽视。为切实筑牢辖区群众健康防线，守护群众合法权益，营造平安祥和的节日环境，新乡县市场监督管理局提前谋划、精准部署、靶向发力，“双节”期间在全县范围内全面开展药品、医疗器械、化妆品专项整治检查，实现重点经营场所、关键管控环节全覆盖、无死角。

本次检查聚焦四大类经营使用单位，靶向排查风险隐患。针对辖区零售药店，执法人员重点核查处方药凭处方销售制度落实情况，严查执业药师“挂证”脱岗、无处方售药等行为，同时对感冒退热、抗病毒等节日热销药品的进货渠道、储存条件、效期管理进行细致检查，确保来源可溯、质量合格，杜绝过期失效药品流入市场。对发现的问题，现场下达整改通知书，建立台账实行闭环管理。同步对申请到期换证的药品经营企业开展现场核查，对照换证标准逐一检查经营场所布局、设施设备配备、人员资质、质量管理体系运行等情况，核实许可证有效期、经营范围与实际经营是否一致，督促企业补齐短板、规范整改，确保顺利完成换证手续。

对化妆品经营企业，执法人员围绕祛斑美白、染发烫发等特殊化妆品，严查进货查验、索证索票及备案凭证留存情况，严厉打击销售假冒伪劣、过期变质化妆品及虚假宣传等违法行为，切实规范化妆品经营秩序。

在乡镇卫生院，检查重点聚焦药械采购验收、储存养护、不良反应上报等环节，督促医疗机构落实主体责任，规范建立药械管理台账，从源头防范安全风险。

针对新乡县人民医院、新乡龙华医院两家二级机构，执法人员开展全项目深度检查，覆盖药械化全生命周期管理。重点核查医疗机构药械质量管理体系建立情况，麻精类药品采购、储存、使用全流程合规性，以及植入类医疗器械、体外诊断试剂的购销渠道和追溯记录，同时对药品不良反应、医疗器械不良事件上报情况进行细致核查。

针对辖区口腔诊所，执法人员开展靶向检查。重点核查局部麻醉药、消毒防腐药等常用药品的进货渠道与效期管理，严查无证、过期口腔综合治疗台、牙科手机等医疗器械的使用。同时检查器械清洗消毒灭菌流程及记录，核实从业人员资质与药械质量管理体系落实情况，督促诊所落实主体责任，防范安全风险。      

检查过程中，执法人员坚持“边检查、边普法”原则，向经营使用单位负责人宣讲《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，解读违法违规行为的法律后果，督促其主动开展自查自纠，强化质量安全意识。

截至目前，本次专项检查已出动执法人员50余人次，检查各类经营使用单位32家，发现并整改隐患8处。下一步，新乡县市场监督管理局将持续加大节日期间巡查频次，保持执法高压态势，严厉打击各类药械化违法违规行为，全力守护群众“双节”健康安全。