法规宣贯下基层 安全用械护民生

为深入贯彻落实医疗器械监管法律法规，进一步提升基层监管执法效能，强化医疗器械生产、经营、使用单位合规管理意识，切实保障人民群众用械安全有效，新乡市市场监督管理局器械科“法规宣贯下基层”活动在新乡县委党校顺利举办。新乡市市场监督管理局党组成员、副局长陈南平，医疗器械监督管理科科长陈强，稽查专员李素蕊及全县医疗器械生产、经营、使用单位骨干人员共计 300 余人参加培训。新乡县市场监督管理局副局长刘玉华主持活动。

活动伊始，陈南平作动员讲话。他指出，医疗器械质量安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，是市场监管工作的重中之重。此次法规宣贯下基层活动，是落实 “监管为民” 理念、破解基层监管难题、助力行业高质量发展的具体举措。他强调，一要提高政治站位，充分认识医疗器械法规学习的重要性，筑牢安全用械思想防线；二要坚持学用结合，监管人员要提升执法精准度，企业要强化主体责任落实，形成监管合力；三要注重长效提升，以此次培训为契机，常态化开展法规学习和自查自纠，切实守护群众用械安全。陈局长的讲话既点明了工作方向，又提出了明确要求，为后续工作开展奠定了坚实基础。

随后，李素蕊围绕医疗器械生产、经营、使用全链条监管法规展开专题讲解。结合多年一线稽查和监管经验，李素蕊以《医疗器械监督管理条例》等核心法规为依据，聚焦企业普遍关注的注册备案、生产质量管理、经营储存规范、使用环节风险防控等重点内容，通过典型案例剖析、违法违规情形解读、合规要求细化等方式，用通俗易懂的语言将专业法规知识讲清讲透。讲解过程中，她还针对基层监管难点和企业实操困惑进行重点阐释，让参会人员既能精准把握法规边界，又能掌握实际应用方法。

为确保培训效果落地，活动专门设置现场答疑环节。参会的企业代表围绕日常工作中遇到的问题踊跃提问，李素蕊耐心解答，现场互动氛围热烈。通过“讲解 + 答疑”的模式，有效破解了一批实际工作中的“堵点”“难点”问题，让培训更具针对性和实效性。

活动现场还同步开展了医疗器械科普宣传材料发放工作，向参会的县市场监管所监管人员及医疗机构代表发放了医疗器械科普宣传材料共计 300 余份。

参会人员纷纷表示，此次培训内容详实、案例鲜活、答疑精准，发放的科普材料实用性强，收获颇丰。不仅系统学习了医疗器械法规知识，理清了工作思路，还获取了便捷的宣传工具，今后将把所学知识和宣传材料充分运用到实际工作中，共同守护医疗器械质量安全防线。

下一步，新乡县市场监督管理局将以此次活动为契机，一方面持续强化医疗器械全链条监管，常态化开展法规宣贯和监督检查，督促企业落实主体责任；另一方面，依托基层监管所和乡镇医疗机构，广泛开展科普宣传，推动安全用械知识走进千家万户，切实保障人民群众用械安全，推动全县医疗器械产业健康有序发展。